Anvisa suspende prazo de análise para novo pedido emergencial da Sputnik V

         



A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou neste sábado (27.mar.2021) que suspendeu o prazo de 7 dias para a análise do pedido de uso emergencial da Sputnik V.

Segundo a Anvisa, o prazo foi suspenso porque há ausência de © Ewa Urban/Pixabay Segundo a Anvisa, o prazo foi suspenso porque há ausência de
O 2º pedido de uso emergencial da vacina russa foi feito na 6ª feira (26.mar.2021) pelo laboratório União Química. Pela regra, a agência teria até 7 dias para concluir a análise. Mas os prazos foram suspensos pela ausência de “documentos considerados importantes”.

“Conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como ‘não apresentado’ no painel divulgado”.

A agência informou que continuará a análise dos dados já apresentados.

No início desta semana, antes do registro do pedido, a Anvisa disse que precisava ter acesso aos dados brutos dos testes da vacina, um requisito para o pedido de uso emergencial no Brasil.

No dia 12 de março, o Ministério da Saúde assinou um contrato para a compra de 10 milhões de doses da Sputnik V.

Gvernadores do Consórcio do Nordeste assinaram a compra de outras 37 milhões de doses.

Até o momento, o Brasil tem usado a vacina CoronaVac, produzida em parceria com o Instituto Butantan, e a AstraZeneca/Oxford.

A vacina da Pfizer já obteve registro definitivo pela Anvisa e foi comprada pelo governo, mas a entrega do primeiro lote ocorrerá apenas em abril.
Foto: ©Ewa Urban/Pixabay